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당황스러워 말인지 정상이와 후에 일인 를 없었다.[파이낸셜뉴스] 세계 최대 의약품 시장인 미국이 '자국 우선주의'를 기조로 한 통상 정책을 강화하면서 한국 제약바이오 기업들의 미국 시장 진출이 어려워지고 있다. 도널드 트럼프 행정부는 출범 이후 보호무역 기조를 고조시키면서 자국 생산 유도와 규제 재정비를 강도 높게 추진하고 있다.



도널드 트럼프 미국 대통령. 연합뉴스



30일 한국제약바이오협회는 웨비나를 통해 이러한 불확실한 환경 속에서 K제약바이오 산업이 미국 시장에서 지속적인 경쟁력을 유지하고 성장하기 위해서는 정부와 업계 간의 긴밀한 협력과 전략적인 대응이 시급하다고 강조했다.
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이현우 한국제약바이오협회 상무는 미국의 통상 정책 변화가 K제약바이오 기업에 미치는 영향을 심층적으로 분석하며 위기 상황을 경고했다.
이 상무는 "미국은 의약품 제조 시설에 대한 규제를 강화하고, 국내 생산 유도를 위한 행정명령을 발동하는 등 글로벌 공급망 재편을 가속화하고 있다"며 국내 기업들의 선제적 대초보주식동영상
응 필요성을 역설했다.
미국 내 생산 유도 및 해외 시설 규제 강화는 미국 우선주의로서 우리 기업들에게 큰 도전이다. 미국이 인도와 중국을 대상으로 시범 운영 중인 '해외 불시 점검 시범 프로그램'을 다수 국가로 확대할 계획이라는 것도 리스크 요인이다.
'최혜국 약가제' 도입은 한국은 물론 글로벌 제약사에도 직접적인 오리지날 양귀비
영향을 끼칠 전망이다. 앞서 미국은 지난 12일 자국 환자가 의약품을 최혜국(MFN) 수준으로 구매할 수 있도록 하는 행정명령을 발표했다.
이는 메디케어와 메디케이드 대상 약품의 가격을 타국 최저가 수준으로 제한하고, 정부가 제약사에 직접 약가 협상을 요구할 수 있는 권한을 담고 있다.
이 상무는 MFN 정책이 단순한유성기업전망
약가 문제를 넘어 외국 정부의 '차별적인 조치'로 간주될 수 있으며 외교적 마찰 가능성도 내포하고 있다고 지적했다.
이는 미국 내 출시 전략을 보수적으로 운용해온 글로벌 빅파마들에게도 상당한 영향을 미칠 것으로 예상된다. 한국 기업 역시 약가 정책 변화에 따른 수출 전략 재정비가 필수적이다.
관세 이슈와 통상 불확실태영건설 주식
성도 우리 기업들에는 큰 부담이 되고 있다. 아직 의약품에 대한 관세 부과 방침이 나오지 않고 발표가 지연되고 있지만 실제 관세가 부과되면 우리 기업의 피해는 불가피하다. 특히 의약품 수출의 상당 비중을 차지하는 바이오시밀러 기업들은 직접적인 영향권에 들 수 있다.
이 상무는 이처럼 리스크가 커지는 미국 시장에서 한국 기업들이 돌파구를 찾기 위한 구체적인 대응 방향을 제시했다.
그는 △FDA 승인 지연 및 불시 점검에 대비한 전사적 대응체계 구축 △생산기지 다변화 및 국내 생산 역량 강화 △정부 차원의 통상 이슈 대응 역량 확보 △미국 내 협력 네트워크 강화 등을 핵심 전략으로 꼽았다.
이 상무는 "의약품 관세와 약가 규제가 강화되는 만큼 정부와 협회, 업계 간 유기적인 공조, 방향성 설정이 어느 때보다 중요하다"고 말했다. 미국이 여전히 세계 최대이자 가장 매력적인 시장이라는 점에서, 리스크 관리를 통한 장기적인 접근·전략적인 역량 강화가 필수적이라는 것이다.
vrdw88@fnnews.com 강중모 기자