국내 헬스케어 기업 뷰텔(VIEWTEL)이 비침습 방식의 혈당관리 의료기기로 식약처 3등급 품목허가를 획득하며, 혈당 관리 기술을 상용화 단계로 끌어올렸다.
이번에 허가된 비침습 혈당관리기는 기존 침습식 혈당계가 가진 통증·소모품 비용·관리, 반복채혈 번거로움, 위생 등 구조적 문제를 혁신적으로 해소한 제품이다.
기존 침습 혈당측정기는 번거롭고 고통스러우며, 외부 활동 시 사용이 불편했다. 반면, ‘해피존’은 피를 뽑지 않고 혈당을 측정하는 세계 최초 광투과 기술을 적용한 기기로, 한 대를 두 명이 사용할 수 있다.
‘해피존’은 관련 기술의 특허 오션파라다이스사이트 등록을 이미 마쳤으며, 해외에도 관련 기술을 출원한 상태이다. 광학측정 방식으로 특정 파장의 LED 빛을 손가락에 조사해 체내 조직을 투과·반사하는 미세한 광 변화를 감지한다.
기구와 온도·압력 센서를 활용해 외부 영향을 최소화하고, 보정 알고리즘과 광학 신호 처리 기술을 기반으로 혈당 분석을 수행하며, 관련 기술에 대해 국내외 특허를 손오공게임 확보했다.
뷰텔은 이번 품목허가 된 제품을 기반으로 즉시 글로벌 확장에 나설 예정이다. 미국 식품의약국(FDA)과 접촉해 인증 절차 본격화에 돌입할 계획이며, 미국을 시작으로 유럽·중동·동남아 등 전 세계 주요 국가의 인증 확보를 최우선 과제로 설정했다.
북미–유럽–중동–아시아로 이어지는 다국적 확장 전략 가동을 위 릴게임온라인 해 현지 유통·의료기업과 복수의 해외 파트너쉽을 논의 중이며, 글로벌 진출을 위한 초기 공급망도 구축하고 있다.
뷰텔 윤지현 대표는 “이번 비침습 혈당관리기 상용화 경험과 품목허가 데이터는 차세대 비침습 CGM 상용화에 결정적 자산이 될 것”이라고 강조하며 차기 모델로 비침습 연속혈당측정(CGM) 기술 개발을 진행하고 있으며, 곧바로 식 릴게임신천지 약처에 품목허가 절차를 진행할 예정이다.
뷰텔은 단순 하드웨어 기업을 넘어 생체 데이터 기반 헬스케어 플랫폼으로 확장할 계획이다. AI 건강 분석, 위험도 예측, 생활습관 개선 및 건강관리 코칭 기능을 통해 사용자의 건강 전반을 관리하는 라이프스타일 플랫폼을 구축하는 것이 목표다.
이를 위해 비침습 콜레스테롤 관리기, 릴게임갓 초소형 혈압관리기, 비침습 대사지표 측정 기술뿐 아니라 병·의원용 및 가정용 프리미엄 기기도 개발 중이며, 단일 제품이 아닌 포트폴리오 기반의 의료기기 테크기업 이미지를 강화하겠다는 전략이다.
업계 관계자는 “비침습 혈당관리기 상용화는 해외에서도 큰 주목을 받을 사건”이라며 “뷰텔의 헬스케어 기술 패러다임을 바꿀 잠재력이 가히 압도적이다”라고 평가했다.
한아름 인턴기자 han.areum2@joongang.co.kr 기자 admin@119sh.info